“提前一周，候选疫苗小样制备完毕”，上海斯微生物助力新型冠状病毒疫苗开发

摘要：有了疫苗小样，中国疾控中心病毒所和东方医院将进一步在动物身上验证

“今天，我们把紧急制备的多个疫苗小样寄给了中国疾控中心病毒所和同济大学附属东方医院，这些疫苗小样需经过两周的动物实验验证，筛选出最安全有效的疫苗， 如果顺利，将通过绿色通道申请临床试验，乐观估计，最快4月中旬可以进入临床试验。”斯微（上海）生物科技有限公司首席执行官李航文2月7日告诉解放日报·上观新闻记者。作为国内首批专注于mRNA疫苗和药物研发生产的企业之一，该公司最近参与了科技部应急攻关项目，正与中国疾控中心病毒所、东方医院合作，紧急开展新型冠状病毒疫苗研发。
李航文介绍，中国疾控中心病毒所第一时间拿到病毒序列后，在设计抗原和优化序列上做了大量工作，并成功分离了病毒。斯微生物拿到优化后的病毒序列后，争分夺秒筛选种子毒株。“我们本来给自己设定的期限是2月15日之前生产出疫苗小样。这个春节，所有研发人员都取消了假期，比预想的提早一星期拿出了12个疫苗小样。”
有了疫苗小样，中国疾控中心病毒所和东方医院将进一步在动物身上验证。与此同时，斯微生物也将对疫苗小样进行安全性评价。如果动物实验有效、安全性评价高，2月底将筛选出质量最好的一个疫苗小样，通过绿色通道向中国监管部门申请临床试验。“乐观估计，最快4月中旬可以开展临床试验。”
李航文介绍，mRNA疫苗研发技术是目前最新一代疫苗技术，相比多肽疫苗，mRNA疫苗具有更加容易产业化、免疫效果更强劲和持久、易于表达多种肿瘤抗原等特点。
斯微生物由MD安德森癌症中心海归博士团队创办，是国内较早的mRNA药物研发生产的平台型企业，目前拥有十几个自主开发的mRNA新药研发项目，专注于mRNA个体化癌症疫苗、mRNA传染病疫苗等领域，已和国内数家优质三甲医院建立了临床合作关系。