靶向CD30的创新抗体偶联药物维布妥昔单抗开出上海首张处方

2020年7月30日,上海复旦大学附属中山医院血液科主任刘澎教授开出靶向CD30的创新抗体偶联药物安适利(注射用维布妥昔单抗)在上海的首张处方,用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的治疗。

图片说明:中山医院刘澎教授开出上海首张处方

淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤,是70多种不同亚型的“淋巴瘤家族”的统称1。目前,淋巴瘤已是中国死亡率最高的十大恶性肿瘤之一。数据显示,中国每年大约有9.3万人被诊断为淋巴瘤,每年有超过5万人死于这种癌症1。在经典型霍奇金淋巴瘤患者中,晚期患者的挽救治疗选择有限,且通常伴有巨大的治疗负担,尤其是ASCT术后复发或不符合移植条件的患者预后较差2。由于治疗选择的局限,患者普遍面临生存期短、生活质量差、副作用严重等问题,亟待创新疗法纾解生存困境。

2020年5月14日,武田中国旗下靶向CD30的创新抗体偶联药物安适利经国家药品监督管理局正式批准进入中国,为成人CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)和 复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者带来治疗新选择。

经典型霍奇金淋巴瘤是表达CD30的淋巴瘤亚型,作为靶向CD30的创新抗体偶联药物,安适利(注射用维布妥昔单抗)具有独特的药物作用机制,通过与肿瘤细胞表面抗原CD30特异性结合,由抗体将细胞毒药物带入肿瘤细胞内,在肿瘤细胞内发挥杀伤作用,从而显著降低系统性毒性。获批数据结果表明安适利:

– 显著提高患者的肿瘤缓解率:帮助94%的复发或难治性cHL患者实现肿瘤缩小3、4。

– 显著延长复发或难治性患者的长期生存:复发或难治性cHL患者的中位OS从历史27.6个月提升至40.5个月5。

– 复发或进展后使用安适利再次治疗,疗效与初次治疗相当:81%的cHL和sALCL患者接受安适利再治疗后可实现肿瘤体积缩小6。

– 安全性良好,无严重致死性不良反应:常见的不良反应易于管理,最常见的周围神经病变(PN)可自行缓解或消退7、8。

为早日满足患者迫切需求,安适利(注射用维布妥昔单抗)在产品获批以来,在第一时间全力投入生产,克服海外疫情期间的种种挑战,通过各部门通力协作,在短短2个多月时间内就顺利完成了生产、包装、运输、质检、物流等一系列工作,实现了安适利在全国各地的同步覆盖,确保各地患者都能在第一时间从创新的靶向CD30疗法上获益。

参考资料:

1:WHO Classification of Tumours of Haematopoietic and Lymphoid Tissues(2016)

2:Boll B, et al. J Clin Oncol 2013:31:4431–7

3:Younes A, et al. J Clin Oncol 2012;30:2183-9.

4:Pro B, et al. J Clin Oncol 2012; 30:2190–6.

5:Chen R , et al. Blood, 2016, 128(12):1562-1566.

6:Barlett NL, et al. J Hematol Oncol. 2014, 7(1):24.

7:Pro B, et al. J Clin Oncol 2012; 30:2190–6.

8:Pro B, et al.Blood.2017.21;130(25):2709-2717.