比奇珠单抗上海市首方落地，双靶点抑制推动治疗水平全面提升

近日，化脓性汗腺炎(HS)领域迎来里程碑式进展。全球首个且目前中国唯一*获批的IL-17A/F双靶点一线生物制剂——比奇珠单抗在上海市成功开出首张处方。

此次处方由上海市皮肤病医院王秀丽主任、张国龙主任带领的化脓性汗腺炎专病团队完成。这标志着这一创新疗法正式进入上海市的临床实践，为饱受HS煎熬的中重度患者带来了全新的治疗选择。

 【化脓性汗腺炎患者长期面临治疗困境，临床亟需创新方案】

化脓性汗腺炎是一种慢性、复发性、疼痛性且可能致残的炎症性皮肤病，主要症状包括结节、脓肿和流脓的瘘管，通常出现在腋窝、腹股沟和臀部，患者会经历疾病发作和剧烈疼痛，严重影响生活质量。2023年9月，国家卫生健康委将化脓性汗腺炎列入《中国第二批罕见病目录》。据统计，中国目前约有50万化脓性汗腺炎患者，发病高峰集中在 20～40 岁青壮年。

长期以来，化脓性汗腺炎的治疗手段有限，传统治疗方案往往难以实现长期、稳定的疾病控制。患者不仅要忍受剧烈的疼痛，还要面对窦道形成、病情反复发作的困境。临床上迫切需要能够深度抑制炎症、促进皮损愈合(特别是窦道)、并能够长期维持疗效的治疗方案。对于许多中重度化脓性汗腺炎患者而言，单纯的症状缓解已无法满足其回归正常生活的渴望，他们追求的是更高的治疗目标，如几乎实现皮损完全清除(HiSCR100)和长期的无复发状态。

 【IL-17A/F双靶点革命，精准阻断化脓性汗腺炎核心炎症通路】

化脓性汗腺炎的治疗关键在于早期抑制炎症，防止形成不可逆损伤，对于已形成的不可逆损伤，需通过手术切除，然而单纯手术治疗存在复发问题，手术联合生物制剂有助于改善预后。比奇珠单抗的到来，弥补了化脓性汗腺炎患者治疗方案不足的困境。研究显示，在化脓性汗腺炎皮损深部组织(尤其真皮及窦道)中，IL-17A和IL-17F均显著上调，其中IL-17F表达水平往往高于IL-17A。

全球多中心III期临床研究数据显示，和安慰剂相比，接受比奇珠单抗治疗的患者中，有更高比例在第16周实现了化脓性汗腺炎体征和症状达到50%或更大幅度(HiSCR50)的改善，且疗效持续至第48周。最新的三年随访数据进一步显示，比奇珠单抗可持续提升患者的临床改善应答率，并持续促进溢脓性窦道的愈合，为患者带来稳定且不断改善的临床获益。

 【从症状控制到深度缓解，推动化脓性汗腺炎诊疗水平全面提升】

比奇珠单抗不仅实现临床指标的显著改善，更转化为患者生活质量的实质性提升。第96周时，通过皮肤病生活质量指数(DLQI)和化脓性汗腺炎专用生活质量量表(HiSQOL)评估显示，患者的长期生活质量获得了具有临床意义的显著且持续的改善。

此次比奇珠单抗在上海市多家医院完成首方首诊，不仅意味着国际前沿疗法正式惠及上海地区化脓性汗腺炎患者，更将推动区域内化脓性汗腺炎诊疗水平的整体提升，为全国范围内的规范化应用奠定基础，为那些长期保守疾病但效果不佳患者提供又一治疗选择。

 王秀丽主任点评

化脓性汗腺炎给患者带来沉重身心负担，长期以来临床存在诸多未满足需求，需更有效的创新方案。从出现症状到确诊的平均耗时10年，超7成的患者在确诊时，病情已经进展到了中重度，导致了不可逆的身体结构破坏。比奇珠单抗作为全球首创IL-17A/F双靶点生物制剂，其上海市皮肤病医院首方落地，填补了中重度HS精准治疗的空白。依托扎实的长期临床数据和实践推动上海地区HS诊疗迈向更高水平。

 张国龙主任点评

中重度化脓性汗腺炎病程迁延、窦道难愈，是临床治疗的核心难题与痛点。比奇珠单抗落地上海，为临床提供了更多的治疗选择，凭借IL-17A/F双靶点精准控炎的优势，可高效促进皮损愈合。有助于改善疾病控制状况，为患者长期疾病管理与生活质量改善带来积极意义，帮助患者摆脱病痛困扰，回归正常生活。

 【上海市皮肤病医院化脓性汗腺炎专病门诊介绍】

化脓性汗腺炎专病门诊是上海市皮肤病医院新增特色诊疗专病，聚焦化脓性汗腺炎(HS)精准诊疗与全周期管理，搭建“早筛-精诊-优治-全程管理”一体化服务体系。专病门诊结合Hurley分级、IHS4评分系统，联动皮肤超声、MRI、皮肤镜等多项无创诊断技术，搭配特色基因诊断手段，实现皮损全景式评估、疾病精准分型。针对中重度HS，创新推行“靶向药物+光动力治疗+外科干预”综合阶梯治疗模式，依托生物制剂、小分子药物等新型免疫调节药物控制炎症，围绕特色光动力治疗，联合资深手术医师团队开展多模式外科与修复治疗，大幅降低疾病复发率。门诊同步建立长效随访机制，落实复诊、用药及生活干预指导，搭建起标准化全链条诊疗流程，兼顾疾病救治与患者生活质量提升。

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